新華財(cái)經(jīng)香港4月28日電（記者李柏濤）香港衛(wèi)生署28日表示，協(xié)助業(yè)界在新要求下提交申請(qǐng)資料，讓更多合資格的香港注冊(cè)傳統(tǒng)口服中成藥加速開(kāi)拓內(nèi)地市場(chǎng)，并推動(dòng)香港中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

自2021年簡(jiǎn)化港澳注冊(cè)傳統(tǒng)外用中成藥注冊(cè)審批流程至今，已有13款香港注冊(cè)傳統(tǒng)外用中成藥通過(guò)簡(jiǎn)化流程在內(nèi)地上市。目前，香港注冊(cè)中成藥總數(shù)約為8200款，口服藥約5000款，上市時(shí)間達(dá)15年及以上并領(lǐng)有中成藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明書(shū)約200款。

香港衛(wèi)生署署長(zhǎng)林文健指出，在中央政府的批準(zhǔn)和國(guó)家藥監(jiān)局的支持下，港澳注冊(cè)中成藥的注冊(cè)審批簡(jiǎn)化安排適用范圍由外用藥油擴(kuò)展至口服中成藥。這項(xiàng)安排將大大簡(jiǎn)化評(píng)審要求及縮短審批時(shí)間，為有意開(kāi)拓內(nèi)地市場(chǎng)的香港中藥業(yè)界開(kāi)辟了更便捷途徑。

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編輯：羅浩

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